Standardiseringssystem för medicinska glasflaskor

Feb 26, 2021

Det finns 17 standarder för den andra typen av inspektionsmetoder. Dessa standarder för inspektionsmetoder omfattar i princip olika inspektionsobjekt, såsom prestanda och indikatorer för olika produkter av medicinska glasflaskor. I synnerhet hänvisar testningen av glaskemiska egenskaper till ISO-standarder och tillför ny vattenbeständighet. , Detektion av alkali- och syrabeständighet ger mer, mer omfattande och vetenskapliga detektionsmetoder för identifiering av kemisk stabilitet för att anpassa olika produkter av medicinska glasflaskor till läkemedel av olika egenskaper och doseringsformer. Att säkerställa kvaliteten på medicinska glasflaskor och därmed säkerställa kvaliteten på läkemedlen kommer att spela en viktig roll. Dessutom har detektionsmetoden för mängden utlakning av skadliga ämnen lagts till för att säkerställa säkerheten för läkemedel i de medicinska glasflaskorna. Inspektionsmetodens standarder för medicinska glasflaskor måste kompletteras och förbättras ytterligare. Till exempel har testmetoden för alkalibeständig peeling av ampuller, testmetoden för brottkraft och testmetoden för frysning av stötbeständighet etc. alla en viktig inverkan på kvaliteten och appliceringen av medicinska glasflaskor.


Den tredje typen av grundläggande standarder består av 3 artiklar. Bland dem hänvisar "Klassificering av farmaceutiska glasflaskor och deras testmetoder" till ISO 12775-1997 "Klassificering av glas efter sammansättning och testmetoder för normalt massproducerat glas". Det finns en tydlig definition av klassificeringen av flasksammansättning och dess testmetodstandarder, som är formulerade för att skilja klassificeringen av glasmaterial från andra industrier. De andra två grundläggande standarderna begränsar de skadliga elementen bly, kadmium, arsenik och antimon i glasmaterialens sammansättning för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos alla typer av läkemedel.

Du kanske också gillar