Standarder och standardiseringssystem för glasflaskor

Jan 14, 2021

Lämna ett meddelande

I artikel 52 i "Folkrepubliken Kinas lag om läkemedelsadministration" föreskrivs följande: "Förpackningsmaterial och behållare i direkt kontakt med läkemedel måste uppfylla kraven och säkerhetsstandarderna för medicinskt bruk." I artikel 44 i "Förordningarna för genomförandet av Folkrepubliken Kinas lag om läkemedelsadministration" föreskrivs: "Direktkontakt Förvaltningsåtgärderna, produktkatalogerna och medicinska krav och standarder för material och behållare för läkemedelsförpackningar formuleras och tillkännages av statsrådets läkemedelsmyndighet." I enlighet med ovannämnda lagar och förordningar har den statliga läkemedelsförvaltningen organiserats i faser och partier sedan 2002 113 standarder för farmaceutiska förpackningsbehållare (material) har formulerats och släppts (inklusive de planerade utsläppsstandarderna 2004), varav 43 är standarder för förpackningsbehållare (material) för medicinska glasflaskor.


Antalet standarder står för 38 procent av det totala antalet standarder för alla läkemedelsförpackningsbyar. Standarden omfattar läkemedelsförpackningar för glasflaskor för olika doseringsformer såsom pulverinjektioner, vatteninjektioner, infusioner, tabletter, piller, orala vätskor, frystorkade, vacciner och blodprodukter. Ett relativt komplett och standardiserat standardiseringssystem för medicinska glasflaskor har preliminärt bildats. Formuleringen, frisättningen och genomförandet av dessa standarder kommer att uppdatera förpackningar och behållare av farmaceutiska glasflaskor, förbättra produktkvaliteten, säkerställa läkemedelskvalitet, påskynda integrationen med internationella standarder och den internationella marknaden och främja och reglera en sund, ordnad och snabb utveckling av Kinas farmaceutiska glasindustri , Har en central betydelse och roll.


Farmaceutiska glasflaskor är förpackningsmaterial som direkt kontaktar läkemedel, upptar en stor del inom läkemedelsförpackningsmaterial och har oersättlig prestanda och fördelar. Deras standarder har en avgörande inverkan på kvaliteten på läkemedelsförpackningar och industrins utveckling.

Skicka förfrågan